產(chǎn)品:建材加工 | |
品牌:騰碩 | |
單價(jià):100000.00元/套 | 起訂:1 套 |
供貨總量:1 套 | 發(fā)貨期限:自買家付款之日起 3 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地:上海 | 有效期至:長期有效 |
瀏覽次數(shù):157 | 最后更新:2018-04-29 01:01 |
藥企GMP認(rèn)證 實(shí)驗(yàn)室GMP建設(shè) GMP潔凈工程 騰碩供
藥品GMP認(rèn)證分為地區(qū)和省兩級進(jìn)行,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟,組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作;符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的,發(fā)給認(rèn)證證書。其中,生產(chǎn)注射劑、放射***品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
藥品GMP認(rèn)證流程和所需時(shí)間
1、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報(bào)材料
2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報(bào)材料形式審查(5個(gè)工作日)
3、認(rèn)證中心對申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查(10個(gè)工作日)
4、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個(gè)工作日)
5、省局審批方案(10個(gè)工作日)
6、認(rèn)證中心組織實(shí)施認(rèn)證現(xiàn)場檢查(10個(gè)工作日)
7、認(rèn)證中心對現(xiàn)場檢查報(bào)告進(jìn)行初審(10個(gè)工作日)
8、省局對認(rèn)證初審意見進(jìn)行審批(10個(gè)工作日)
9、報(bào)地區(qū)局發(fā)布審查公告(10個(gè)工作日)
騰碩科技自2003年起始終致力于為各行業(yè)提供專業(yè)全面的實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)集成服務(wù)。業(yè)務(wù)遍布全國23個(gè)省市,在深圳、長春、西安、合肥等地設(shè)立辦事處及分公司,并逐步擴(kuò)展業(yè)務(wù)到美國、巴西、印度等地區(qū)。
經(jīng)過十多年的發(fā)展,已經(jīng)培養(yǎng)出多支具備創(chuàng)新思維和服務(wù)意識并擁有執(zhí)行力的實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)集成項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)。專業(yè)的技術(shù)和生產(chǎn)、施工管理人員,從前期的規(guī)劃設(shè)計(jì)、智能實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)構(gòu)建,到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)裝施工及水、電、通風(fēng)、氣路管道的鋪設(shè)、實(shí)驗(yàn)家具的生產(chǎn)及安裝,以及售后的運(yùn)營維護(hù)服務(wù),都進(jìn)行嚴(yán)格管理力求完美,為用戶打造安全、專業(yè)、智能的實(shí)驗(yàn)室。
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